Hiteles TNN Bimatoprost tanúsítvány
A bimatoproszt jelenleg a legerősebb lokális glaukóma elleni gyógyszer az IOP csökkentésére. Hatékony normál emberek, POAG és OHT betegek számára. Elsősorban olyan POAG-ban vagy OHT-ban szenvedő betegeknél alkalmazzák, akik intoleránsak vagy hatástalanok más szemnyomás-csökkentő gyógyszerekkel szemben.
Leírás
Bimatoproszt
Elemzés
|
Dolog |
Alapértelmezett |
Eredmény |
|
Kilátás |
Fehér vagy csaknem fehér por |
fehér por |
|
Azonosítás (IR KBr) |
A vizsgálati minta kromatogramján az abszorpciós intenzitás megegyezik a standardéval. |
Megfelelő |
|
Oldhatósági teszt |
A minta oldhatóságának vizsgálata etanolos oldatban |
Megfelelő |
|
TLC |
Egy fő hely |
Levelezni |
|
Tisztaság (HPLC) |
97.{1}} százalék Min. |
99,95 százalék |
|
5-Transz-izomer |
3.0 százalék vagy annál kisebb |
0,04 százalék |
|
15(S)-izomer |
1,5 százalék vagy annál kisebb |
0,03 százalék |
|
Bima sav |
1,5 százalék vagy annál kisebb |
nincs adat |
|
Összes kapcsolódó szennyeződés |
3.0 százalék vagy annál kisebb |
0,05 százalék |
|
Optikai forgatás |
plusz 33.0 fok -- plusz 37.0 fok (20 fok CH3CN) |
plusz 35,5 fok |
|
Maradék oldószer |
Etanol Legfeljebb 5000 ppm |
nincs adat |
|
Acetonitril Legfeljebb 400 ppm |
nincs adat |
|
|
Etil-acetát Legfeljebb 5000 ppm |
nincs adat |
|
|
Heptán Legfeljebb 5000 ppm |
nincs adat |
|
|
Gyulladási maradék |
Kisebb vagy egyenlő 0,5 százalék |
Levelezni |
|
Nehéz fémek |
10 ppm vagy annál kisebb |
Levelezni |
|
Sérülés a kiszáradás miatt |
1.0 százalék vagy annál kisebb |
0,4 százalék |
|
elemzés |
97.0-102.0 százalék (vízmentes bázis) |
100,50 százalék |
|
Tárolás |
Tárolja légmentesen záródó tartályban, fénytől védve, +2--8állandó hőmérsékleten. 3 évig aktuális. |
|
|
Következtetés |
A belső szabvány 20080401-es verziója szerint végezve |
|
Nyilatkozat
Használható szemkörnyékápoló/glaukóma kezelésére és szempilla/hajnövesztő folyadékra.
Sajátosság
Nagy tisztaságú
Magas aktivitás
Csomag
Csomag: 10 g/üveg, 50 g/palack |
Részletek
CAS-szám: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Tisztaság: 97 százalék min.
Származási hely: Kína (szárazföld)
Márkanév: TNN
Megjelenés: fehér vagy törtfehér por
Kérjük, forduljon a bimatoproszthoz, jelenlegi ISO 9001/14001/18001 minőségirányítási rendszerünk elkészült, közel 60 auditot fogadtunk el hazai és külföldi gyógyszergyáraktól, intézményektől, gyógyszerfelügyeleti hatóságoktól. Ezért a minőségi pontszámok alá rejtett minőségbiztosítási rendszernek mély alapja van.
Népszerű tags: hiteles tnn tanúsítás bimatoprost, Kína hiteles tnn tanúsítás bimatoproszt gyártók, beszállítók
